摩漾生物旗下aphranel?優法蘭?CC針獲NMPA三類醫療器械注冊首證
—— 國內首款獲批的醫美用羥基磷酸鈣微球產品
上海2025年2月27日 /美通社/ -- 近日，摩漾生物旗下高端醫美科研品牌aphranel?優法蘭?CC針正式獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 醫療美容適應癥三類醫療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20253130390）。
國內首證
優法蘭?CC針成為中國首個獲批的面部軟組織填充用途CaHA羥基磷酸鈣微球注射針劑。這既彰顯了摩漾生物在生物材料領域的實力，也反映出醫美行業合規化發展的大趨勢。
技術引領，布局全球
目前羥基磷酸鈣微球（簡稱CaHA）已成為全球再生注射醫美的主流產品，在再生注射領域的使用率為聚左旋乳酸（PLLA）的1.71倍，展現出廣闊的市場前景。
摩漾生物是全球首家通過精準調控CaHA微球粒徑、孔徑及降解速率，自主研發并生產CaHA注射針劑的企業。優法蘭?CC針是旗下首款原研羥基磷酸鈣微球CaHA面部注射填充劑，在多中心臨床研究中有出色表現。
優法蘭?CC針微球粒徑均勻（30-35μm），配合獨特樹莓狀通孔結構，孔隙率高且密度低，同體積下微球數量達相似產品6倍以上，G'值達5500Pa，粘彈力高，確保自然卓越的支撐效果。憑借CaHA和CMC預配，CaHA微球顆粒均勻懸浮可以帶來絲滑注射體驗。在安全保障上，該產品已通過31項國家安全檢測，具有優異的生物相容性，能夠完全降解，炎癥反應低。
布局國內市場的同時，優法蘭?CC針也積極進軍海外市場，現已獲得歐盟MD、MDSAP證書，墨西哥COFEPRIS審核后的產品注冊證，受到巴西、沙特阿拉伯、俄羅斯等市場的認可，呈現出強勁的全球化發展態勢?。
創新引領，開創未來
作為國家級創新型高新技術企業，摩漾生物自2018年創立以來，致力于納米醫用生物材料與可吸收三類植入物產品研發、生產與應用創新。
發展過程中，摩漾生物構建了全方位、多層次的"產學研"創新生態體系：技術方面，與南京工業大學、上海交通大學、中國科學院上海高研究院、華東理工大學等一流學府和科研機構合作，并且持續取得納米醫用生物材料領域核心技術成果。臨床方面，聯合中國醫學科學院整形外科醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院等國內權威醫療機構，開展系統性臨床研究，確保精準匹配臨床需求。國際合作方面，與巴西、德國、英國、西班牙等全球醫美市場的權威專家保持緊密技術交流。團隊方面，匯集了來自復旦大學、上海交通大學、中國科學院等一流學府的博士、博士后團隊，以及來自國內傳統嚴肅醫療上市公司的技術團隊。與上海戲劇學院開展跨界戰略合作，推動醫療美容與藝術美學的深度融合。
創立以來，摩漾生物得到了資本市場的認可。2024年11月，摩漾生物完成近億元B+輪融資，累計獲得國內外多家知名投資機構的數億元戰略投資。本輪融資由博遠資本、上汽恒旭資本共同領投，金鼎資本持續加注。
市場期待中國醫美行業合規化的未來，aphranel?優法蘭?CC針作為國內CaHA賽道新品類首證單品，將為醫美機構帶來安全、高效的注射解決方案。摩漾生物將堅持創新驅動，重塑行業價值標準，為推動中國醫美行業的健康發展。
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