愛創用一物一碼，為醫美行業亂象“整形”
隨著顏值經濟和悅己經濟的崛起，醫美行業成為醫療大健康產業中備受矚目的領域，前景廣闊。據有關數據顯示，2023年全球醫美市場規模近716億美元，2025年有望突破千億美元大關。在我國，2023年醫美市場規模約為2669億元，2025年預計攀升至4000億元。
然而，醫美市場狂飆突進下，行業問題也暗流涌動，走私器械、售賣假貨和“水貨”、違規使用無證設備等行業亂象叢生，嚴重損害了消費者利益，阻礙了行業的健康發展。為了整頓醫美市場，多國均出臺了合規性政策加強監管力度，全球醫療美容市場正經歷從“顏值經濟”到“健康科技”的范式轉移。
監管“利劍”下的挑戰
2024年６月起，國家醫療器械唯一標識UDI實施工作已經推進到第三批，加之各省市政策“加碼”和出口國家實施更多要求，越來越多醫療器械企業開始著手UDI的實施工作，企業面臨多重困境。
1、數據標準化與系統整合
醫美器械企業產品種類繁多，UDI數據庫龐大，數據統一是個難題，企業需要將UDI數據集成到現有的ERP、WMS等系統中，涉及復雜的IT改造和技術升級；UDI要求數據要求高度準確，需要建立嚴格的數據管理流程。
2、藥械同追難題
醫美器械企業業務鏈條復雜漫長，在多碼并存上存在管理難點，比如藥品和器械的混合管理，采用不同編碼標準的藥品和器械，如何在一個平臺上同時完成合規備案，進行統一管理。
3、國際市場拓展，滿足法規監管差異
不同國家和地區的醫美器械產品追溯標準存在差異，增加了企業跨境監管合規難度，需要滿足國內外法規要求。
4、供應鏈管理，竄貨影響市場銷售
醫美行業不僅涉及生產企業，還涉及供應商、經銷商、醫療機構等多方參與，要求上下游各環節協同。醫美生產企業產品眾多，市場渠道廣泛，不可避免出現竄貨，“竄貨”亂價嚴重影響了上游對區域的把控，對企業造成大量經濟損失。
5、假貨水貨橫行，損害品牌形象
假貨水貨侵犯了消費者權益和安全，不僅損害企業的品牌形象，更嚴重影響消費者的信任。
二、破局之道：數字化追溯高效應對
醫療器械追溯離不來UDI的實施，UDI是醫療器械的唯一“身份證”，可實現各項產品數據的記錄。那么，如何基于UDI高效實現醫美器械追溯數字化呢？
愛創醫療器械UDI解決方案，通過對最新國內外法規及政策解讀、UDI實施管理要點并結合企業的實際需求，在UDI編碼、申報、賦碼追溯、供應鏈精益管控、產品掃碼驗真和患者精細化運營一站式服務，通過對已有UDI標簽的產品進行分級掃碼，完成多級包裝UDI碼的數據關聯，能夠有效實現產品的信息追蹤，實現醫美產品來源可查、去向可追，有效應對假貨水貨、風險防控、不良器械召回等問題。
1、打破數據孤島，全程追溯
愛創數據中臺，作為醫藥全鏈路管理平臺，從醫藥器械產品生產源頭統一數據標準，以藥品追溯碼為載體，覆蓋從生產、渠道到銷售使用全環節，挖掘數據價值，全面助力醫藥企業數字化轉型升級。
2、多碼兼容，藥械同追協同管理
愛創“藥械同追”追溯平臺系統，基于同一平臺對多種產品進行統一管理，讓醫美器械產品同步完成產品標識的發布、備案，選擇統一規范的編碼標準向下對接藥品和醫療器械UDI兩個賦碼服務端，并將供應鏈全鏈條業務數據采集上來并保存在系統中，形成企業經營全鏈條的數據閉環，實現醫美藥械產品從生產環節到下游經營流通環節和使用環節的全程可追溯。
3、GS1全球追溯，對接海外平臺
GS1標準作為全球通用的商品標識系統，促進醫美器械產品數據的標準化管理，實現“一碼全球追溯”的數據應用模式，愛創醫藥云，兼容GS1國際編碼和電子監管碼等多種碼制標準，并支持自主發碼，是全球醫藥企業的不二選擇，愛創科技可對接美國FDA GUDID、歐盟EUDAMED,為出口產品提供海外合規保障。
4、供應鏈協同管理，防竄稽查
愛創追溯管理系統，串聯了產品標識管理系統、產品出入庫系統、生產及流通企業管理、經銷商管理、渠道稽查系統、消費者防偽系統等多個平臺和工具。通過不同包裝等級之間的數據，對整個收貨、發貨、補貨、集貨、送貨等每個環節進行規范化管理。在防竄貨管理環節，通過箱外碼標識物流信息，做定向追蹤，防止竄貨情況。
5、防偽驗真，掃碼輕松辨別
愛創防偽驗真可以做到一個二維碼既可以做到UDI合規，也能讓使用者、機構、廠商用于產品追溯和掃碼驗真，有效保障消費者的安全與權益，為醫美器械產品品質安全保駕護航。同時，可以打通品牌官方小程序，建立正品查詢平臺，消費者進入官方微信公眾平臺掃碼即可查驗真偽。
三、實戰案例
1、愛創科技×弗縵
愛創科技通過為弗縵定制產品ID卡，打通小程序，實現UDI合規和防偽防竄；不僅如此，實現了其產線端的梳理和數據發送、UDI數據生成、打印賦碼管理，建立ID卡-小盒-中盒-大箱四級包裝層級關聯，便于企業更好進行出入庫和供應鏈數字化管理，大大提升了效率，帶來更多效益，自與愛創科技合作以來，弗縵在UDI合規、防竄貨、防偽驗真等方面取得了顯著成效。（點擊查看：醫美品牌弗縵：一物一碼是用來「安心求美」的）
2、愛創科技×博士倫
博士倫UDI項目是一個典型的藥械同追項目，即：藥品&醫療器械兩個行業細分產品，共用一個愛創追溯云平臺向上完成合規備案，向下統一管理不同車間的賦碼服務端；項目一期，覆蓋 4 種不同規格類型的醫用透明質酸鈉凝膠產品，在實現UDI合規溯源的同時，兼顧藥品關聯關系、出庫單據上傳第三方平臺的需求。（點擊查看：愛創科技X博士倫 | 藥械同追構建追溯數字化平臺）
3、愛創科技×韓國某大型醫美品牌
愛創科技為其產品通過關聯不同包裝等級之間的編碼數據，可以精準定位相關問題產品的批次，快速召回，及時處理售后問題。針對防竄貨管理，通過箱外碼標識物流信息，做定向追蹤，掃碼時一旦超出了設定的經銷區域，系統就會及時給到企業竄貨風險的預警。在防偽驗真方面，打通品牌官方小程序，上線掃碼即可查真偽，幫助其解決了假貨和竄貨問題，增加了消費者信任。
醫美行業的強監管，為醫美行業帶來了深刻變革。它不僅建立起了完善的醫美產品溯源體系，保障了消費者的安全，也對水貨市場起到了有效的遏制作用，推動醫美行業朝著更加規范、健康的方向發展。
