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• 營(yíng)業(yè)收入79.82億元，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目同比-1.8%

• 歸母凈利潤(rùn)19.42億元；稀釋每股收益0.66元

• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn)19.13億元；經(jīng)調(diào)整Non-IFRS稀釋每股收益0.65[1]元

• 自由現(xiàn)金流持續(xù)為正，達(dá)到13.26億元

上海2024年4月29日 /美通社/ -- 為全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺(tái)公司——無(wú)錫藥明康德新藥開(kāi)發(fā)股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發(fā)布2024年第一季度業(yè)績(jī)報(bào)告：

• 公司整體營(yíng)業(yè)收入79.82億元；剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目，收入同比-1.8%。

• 公司經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利30.90億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率38.7%。

• 歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)19.42億元，稀釋每股收益0.66元。經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利潤(rùn)19.13億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS稀釋每股收益0.65元。

• 公司自由現(xiàn)金流持續(xù)為正，達(dá)到13.26億元。

• 2024年第一季度，公司新增客戶超過(guò)300家，過(guò)去12個(gè)月服務(wù)的活躍客戶超過(guò)6,000家，全球各地客戶對(duì)公司服務(wù)的需求持續(xù)增長(zhǎng)。

• 報(bào)告期內(nèi)，來(lái)自于全球前20大制藥企業(yè)收入達(dá)到人民幣27.0億元，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目后同比增長(zhǎng)4.2%。

• 持續(xù)穩(wěn)健的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)主要得益于公司獨(dú)特的"一體化、端到端"CRDMO業(yè)務(wù)模式。化學(xué)業(yè)務(wù)（WuXi Chemistry）D&M分子管線保持快速增長(zhǎng)，報(bào)告期內(nèi)累計(jì)新增分子337個(gè)；截至2024年第一季度末，D&M分子管線總數(shù)總計(jì)3,286個(gè)，其中商業(yè)化和臨床III期項(xiàng)目在報(bào)告期內(nèi)合計(jì)新增11個(gè)。

• 作為創(chuàng)新賦能者、客戶信賴的合作伙伴以及全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)的貢獻(xiàn)者，公司致力于環(huán)境可持續(xù)發(fā)展。2023和2024年連續(xù)2年入選標(biāo)普全球可持續(xù)年鑒，并同時(shí)獲評(píng)Sustainalytics晨星"行業(yè)最高評(píng)級(jí)"和"區(qū)域最高評(píng)級(jí)"企業(yè)。公司出色的ESG表現(xiàn)也受到了MSCI（明晟）、CDP、EcoVadis和FTSE Russell（富時(shí)羅素）等全球ESG評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。

• 公司秉承保護(hù)客戶知識(shí)產(chǎn)權(quán)的堅(jiān)定承諾，恪守行業(yè)最高質(zhì)量體系及合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。2023年，公司接受來(lái)自全球客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和獨(dú)立第三方的質(zhì)量審計(jì)總計(jì)748次，均100%符合質(zhì)量審計(jì)要求且無(wú)重大發(fā)現(xiàn)項(xiàng)；公司通過(guò)總計(jì)83次全球客戶的信息安全審計(jì)，且無(wú)重大網(wǎng)絡(luò)安全和商業(yè)秘密信息泄露事件；公司24個(gè)主要運(yùn)營(yíng)基地獲得了ISO/IEC 27001信息安全管理體系認(rèn)證，其中包括所有中國(guó)主要運(yùn)營(yíng)基地。

管理層評(píng)論

藥明康德董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革博士表示："2024年第一季度，公司如期達(dá)成設(shè)定目標(biāo)。預(yù)計(jì)全年將實(shí)現(xiàn)收入383-405億，自由現(xiàn)金流40-50億，經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸母凈利率保持與去年相當(dāng)。"

"自從2000年成立以來(lái)，藥明康德存在的理由和價(jià)值就是做好行業(yè)的高效賦能者，為客戶創(chuàng)造價(jià)值，最終造福病患。在過(guò)去二十多年中，公司始終恪守行業(yè)最高質(zhì)量體系和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，秉承客戶第一、保護(hù)客戶知識(shí)產(chǎn)權(quán)的堅(jiān)定承諾，遵守全球各地法律法規(guī)。受益于全球廣大客戶的信賴和支持，公司不斷發(fā)展，持續(xù)建能力、擴(kuò)規(guī)模，不斷為行業(yè)及客戶創(chuàng)造價(jià)值。隨著人工智能的快速迭代和科技的不斷創(chuàng)新，行業(yè)對(duì)CRO、CDMO、CRDMO和CTDMO服務(wù)需求將持續(xù)增長(zhǎng)，這是行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。雖然近期美國(guó)國(guó)會(huì)擬議法案可能會(huì)對(duì)公司、客戶以及全球醫(yī)藥及生命科學(xué)行業(yè)產(chǎn)生短期的不確定性，藥明康德會(huì)始終堅(jiān)持 ‘做對(duì)的事，把事做好'的核心價(jià)值觀，服務(wù)好客戶，助力更多新藥、好藥問(wèn)世，造福全球病患。"

分業(yè)務(wù)板塊經(jīng)營(yíng)情況

• 化學(xué)業(yè)務(wù)（WuXi Chemistry）：一體化CRDMO商業(yè)模式驅(qū)動(dòng)持續(xù)增長(zhǎng)，新分子業(yè)務(wù)（WuXi TIDES）繼續(xù)放量

- 化學(xué)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入55.6億元，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目，同比-0.6%。經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為43.3%。

- 藥物發(fā)現(xiàn)（"R"，Research）業(yè)務(wù)為下游持續(xù)引流。公司在過(guò)去十二個(gè)月里為客戶成功合成并交付超過(guò)43萬(wàn)個(gè)新化合物，同比增長(zhǎng)3%。公司貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"戰(zhàn)略，與全球客戶建立了值得信賴的合作關(guān)系，為公司CRDMO業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

- 工藝研發(fā)和生產(chǎn)（"D"和"M"，Development and Manufacturing）業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)。

i. D&M服務(wù)收入[2]40.0億元，剔除新冠商業(yè)化項(xiàng)目，D&M業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)1.2%。

ii. 報(bào)告期內(nèi)，公司累計(jì)新增337個(gè)分子。截至2024年第一季度末，D&M分子管線總數(shù)達(dá)到3,286個(gè)，包括64個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目, 74個(gè)臨床III期項(xiàng)目，345個(gè)臨床II期項(xiàng)目, 2,803個(gè)臨床前和臨床I期項(xiàng)目。其中，商業(yè)化和臨床III期項(xiàng)目在報(bào)告期內(nèi)合計(jì)新增11個(gè)。

- TIDES業(yè)務(wù)（主要為寡核苷酸和多肽）繼續(xù)放量。

i. 報(bào)告期內(nèi)TIDES業(yè)務(wù)收入達(dá)到7.8億元，同比強(qiáng)勁增長(zhǎng)43.1%。截至2024年第一季度末，TIDES在手訂單同比顯著增長(zhǎng)110%。

ii. 報(bào)告期內(nèi)，TIDES D&M服務(wù)客戶數(shù)量達(dá)到146個(gè)，同比提升30%，服務(wù)分子數(shù)量達(dá)到276個(gè)，同比提升43%。

iii. 2024年1月，多肽固相合成反應(yīng)釜體積增加至32,000L。

• 測(cè)試業(yè)務(wù)（WuXi Testing）：藥物安全性評(píng)價(jià)及SMO業(yè)務(wù)保持領(lǐng)先地位，驅(qū)動(dòng)持續(xù)增長(zhǎng)

- 測(cè)試業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入14.9億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為35.6%。

- 實(shí)驗(yàn)室分析及測(cè)試服務(wù)收入10.5億元，同比-0.6%。其中，藥物安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)3.7%，保持亞太行業(yè)領(lǐng)先地位。

- 成都設(shè)施通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）GLP資質(zhì)認(rèn)證；啟東設(shè)施分別于3月和4月通過(guò)國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）和NMPA GLP資質(zhì)認(rèn)證。第一季度GLP資質(zhì)設(shè)施總計(jì)新增22,000m2。

- 臨床CRO及SMO業(yè)務(wù)收入4.4億元，同比增長(zhǎng)11.0%。其中，SMO業(yè)務(wù)同比增長(zhǎng)26.4%，保持中國(guó)行業(yè)領(lǐng)先地位。報(bào)告期內(nèi)，SMO賦能客戶10個(gè)新藥產(chǎn)品獲批上市。報(bào)告期內(nèi)，臨床CRO業(yè)務(wù)助力客戶獲得7項(xiàng)臨床試驗(yàn)批件。

• 生物學(xué)業(yè)務(wù)（WuXi Biology）：新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)；生物學(xué)平臺(tái)為公司持續(xù)引流

- 生物學(xué)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入5.6億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為38.5%。

- 公司著力建設(shè)新分子種類相關(guān)的生物學(xué)能力。報(bào)告期內(nèi)，生物學(xué)業(yè)務(wù)板塊新分子種類相關(guān)收入同比增長(zhǎng)12.2%，占比持續(xù)提升至生物學(xué)業(yè)務(wù)收入的29.2%。

- 進(jìn)一步整合其體內(nèi)藥理學(xué)平臺(tái)資源，持續(xù)提升平臺(tái)能力和效率。

- 2024年3月底蘇州郭巷智研平臺(tái)正式投入運(yùn)營(yíng)，加強(qiáng)體外生物學(xué)和體內(nèi)藥理藥效新能力布局。

- 作為公司下游業(yè)務(wù)的重要"流量入口"，在報(bào)告期內(nèi)為公司持續(xù)貢獻(xiàn)超過(guò)20%的新客戶。

• 高端治療CTDMO業(yè)務(wù)（WuXi ATU）：商業(yè)化項(xiàng)目逐步獲批，驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)未來(lái)增長(zhǎng)

- 高端治療CTDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入2.8億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為(32.8)%。主要由于：高毛利項(xiàng)目于2023年度完成；新增商業(yè)化項(xiàng)目于今年2月底獲批，公司提前儲(chǔ)備生產(chǎn)和質(zhì)量控制人員，成本對(duì)應(yīng)增加；以及，其他項(xiàng)目產(chǎn)能利用率不足。

- 公司持續(xù)加強(qiáng)CTDMO服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。截至2024年第一季度末，為總計(jì)65個(gè)項(xiàng)目提供工藝開(kāi)發(fā)、檢測(cè)與生產(chǎn)服務(wù)，包括2個(gè)商業(yè)化項(xiàng)目，5個(gè)臨床III期項(xiàng)目（其中2個(gè)項(xiàng)目處于上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段），9個(gè)臨床II期項(xiàng)目，以及49個(gè)臨床前和臨床I期項(xiàng)目。其中，報(bào)告期內(nèi)新增1個(gè)美國(guó)客戶的世界首個(gè)創(chuàng)新腫瘤淋巴細(xì)胞療法（TIL）商業(yè)化項(xiàng)目。

- 公司正在為一項(xiàng)商業(yè)化CAR-T產(chǎn)品的LVV生產(chǎn)做BLA申報(bào)準(zhǔn)備，已完成工藝驗(yàn)證（PPQ），同時(shí)已開(kāi)始PPQ后的生產(chǎn)，預(yù)計(jì)將在2024年下半年申報(bào)FDA。另外，公司正在為一項(xiàng)重磅商業(yè)化 CAR-T產(chǎn)品的生產(chǎn)做BLA申報(bào)準(zhǔn)備，預(yù)計(jì)將在2024年下半年完成工藝驗(yàn)證，并申報(bào)FDA。

• 國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部（WuXi DDSU）[3]：持續(xù)助力客戶管線項(xiàng)目推進(jìn)

- 國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部實(shí)現(xiàn)收入0.8億元，經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利率為26.9%。

- 截至2024年第一季度末，已有3款為客戶研發(fā)的新藥獲批上市，2款治療新冠感染，1款治療腫瘤。公司持續(xù)獲得已上市新藥銷售收入分成。目前另有2款藥物處于上市申請(qǐng)階段。

- 報(bào)告期內(nèi)，公司為客戶完成6個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作，同時(shí)獲得6個(gè)臨床試驗(yàn)批件（CTA）。目前，公司已累計(jì)為客戶完成196個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作，并獲得175個(gè)項(xiàng)目的CTA，包括3個(gè)項(xiàng)目已獲批上市，2個(gè)項(xiàng)目處于上市申請(qǐng)階段，以及4個(gè)臨床III期項(xiàng)目，35個(gè)臨床II期項(xiàng)目，和71個(gè)臨床I期項(xiàng)目，覆蓋多個(gè)疾病領(lǐng)域。

- 需求同比大幅減少，新簽項(xiàng)目數(shù)量下降。

本文件純屬簡(jiǎn)報(bào)性質(zhì)，并非意圖提供相關(guān)事項(xiàng)的完整表述。更多詳細(xì)信息請(qǐng)見(jiàn)公司官網(wǎng)披露的藥明康德2024年第一季度業(yè)績(jī)和2024年第一季度報(bào)告，以及公司在上海證券交易所網(wǎng)站 (www.sse.com.cn)、香港聯(lián)合交易所網(wǎng)站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2024年第一季度報(bào)告及相關(guān)公告。請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

本文所披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）進(jìn)行編制，幣種為人民幣。

公司2024年第一季度報(bào)告財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)未經(jīng)審計(jì)。

分業(yè)務(wù)板塊經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)

單位: 百萬(wàn)人民幣

注：1. WuXi ATU經(jīng)調(diào)整non-IFRS毛利在2024年第一季度為人民幣(91.96)百萬(wàn)元，相較2023年第一季度同期的人民幣(24.01)百萬(wàn)元，下降67.95百萬(wàn)元。

2.數(shù)據(jù)若出現(xiàn)各分項(xiàng)值之和與合計(jì)不符的情況，均為四舍五入原因造成。

綜合收益表[4] – 按照國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則編制 

綜合財(cái)務(wù)狀況表[5] – 按照國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則編制 

綜合財(cái)務(wù)狀況表(續(xù))[6] – 按照國(guó)際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則編制

經(jīng)調(diào)整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)[7]