加科思KRAS G12C抑制劑注冊性試驗數(shù)據(jù)到達主要研究終點
北京、上海和波士頓2024年5月1日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布，其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑glecirasib的二期注冊性臨床數(shù)據(jù)于線上舉行的4月ASCO全體系列（Asco Plenary Series）正式公布。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師石遠凱教授作為此項臨床試驗的首席主要研究者，以線上口頭報告的形式公布這項數(shù)據(jù)（摘要編號 468214）。
從有效性來看，在單藥二線非小細胞肺癌患者中，確認客觀緩解率（ORR）為47.9%（56/117），其中包括4例患者實現(xiàn)完全緩解（CR），36例患者腫瘤縮小超過50%，疾病控制率為86.3%。
中位無進展生存期（mPFS）為8.2個月，中位總生存期（mOS）為13.6個月。中位緩解持續(xù)時間（mDoR）數(shù)據(jù)還未成熟，6個月和12個月的緩解持續(xù)時間比例分別為73.6%和56.6%。
從安全性數(shù)據(jù)來看，戈來雷塞有良好的安全性特征。無五級副反應(yīng)，僅有5%的患者停藥。和其他KRAS G12C抑制劑相比，具有良好的消化道安全性特征。
在數(shù)據(jù)發(fā)布后的線上研討環(huán)節(jié)，丹那-法博癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采訪時表示，"如果glecirasib能匹配或超過當前的療效數(shù)據(jù)，總體改善了副作用，那么這款藥物將是一項有吸引力的治療選擇。"她同時指出，獨特的安全性特征可能會為gleciraisb與其他藥物聯(lián)用帶來空間，而同靶點的其他產(chǎn)品因毒性重疊而無法輕易與其他藥物聯(lián)用。
石遠凱教授表示："肺癌的治療趨勢是減少化療的使用。目前國內(nèi)KRAS G12C突變肺癌患者一線治療失敗后，二線療法以多西他賽等化療為主，其客觀緩解率14%，中位無進展生存期為3.0個月，總生存期為9.1個月。現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)表明，glecirasib的有效性和安全性均優(yōu)于化療，有望為患者帶來更多治療選擇。"
